实用药物与临床

2017, v.20(04) 443-446

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LC-MS/MS快速测定人血浆中氯沙坦浓度及其生物等效性研究
Rapid determination of losartan in human plasma by LC-MS/MS and study on its bioequivalence

黄明;张全英;宗顺麟;

摘要(Abstract):

目的建立人血浆中氯沙坦LC-MS/MS测定方法,计算氯沙坦人体药动学参数并评价两制剂生物等效性。方法采用单剂量双周期交叉试验设计,完成试验的23例受试者空腹口服受试或参比制剂氯沙坦钾片100 mg后,用甲醇一步沉淀血浆蛋白,并用LC-MS/MS法测定人血浆中氯沙坦浓度。用DAS 3.2.3软件计算氯沙坦人体药动学参数,并评价两制剂生物等效性。结果服用受试和参比制剂后,血浆中氯沙坦的Cmax分别为(697.3±301.7)和(674.1±350.5)ng/m L,AUC0-12 h分别为(994±240)和(1 005±287)ng·h/m L,tmax分别为(1.23±0.38)和(1.37±0.75)h,t1/2分别为(2.04±0.28)和(2.00±0.40)h,生物利用度为102.4%±21.1%。结论建立的分析测试方法灵敏、简便、准确,受试制剂与参比制剂生物等效。

关键词(KeyWords): 氯沙坦;高效液相-串联质谱方法;药动学;生物等效性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 黄明;张全英;宗顺麟;

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DOI: 10.14053/j.cnki.ppcr.201704021

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