实用药物与临床

2012, v.15(06) 353-355

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国产兰索拉唑药代动力学研究
Investigation on pharmacokinetics of home-made lansoprazole

于维颖;孟华;汤新强;

摘要(Abstract):

目的研究国产兰索拉唑人体内药代动力学参数,寻求测定兰索拉唑血药浓度的更加简便的高效液相色谱法。方法采用乙醚-二氯甲烷萃取样品,应用HypersilBDS C18色谱柱,流动相为水-乙腈-三乙胺。结果兰索拉唑血药浓度的线性范围为0.05~2.0μg/mL,最低检测浓度为0.05μg/mL,日内精密度RSD为1.4%~5.4%,日间精密度RSD为1.5%~7.8%,相对回收率为94%~96%,符合生物样品分析要求。6名健康受试者单剂量口服受试制剂后,测得受试制剂中的AUC0→t、AUC0→∞分别为(3.387±1.225)、(3.533±1.237)h.μg/mL,Cmax为(0.918±0.252)μg/mL,Tmax、T1/2分别为(1.917±0.583)、(2.081±0.771)h。结论受试制剂国产兰索拉唑的药代动力学参数与文献报道一致,方法简便可行。

关键词(KeyWords): 兰索拉唑;高效液相色谱法;药代动力学

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 于维颖;孟华;汤新强;

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