实用药物与临床

2017, v.20(04) 439-442

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LC-MS/MS法测定布洛芬颗粒剂的人体生物等效性研究
Study on the human bioequivalence of ibuprofen granules by LC-MS/MS

董晓茜;吴怡;张世良;杨瑞;唐思;夏素霞;

摘要(Abstract):

目的研究布洛芬颗粒在健康人体内的药动学及其生物利用度,以评价其与布洛芬混悬液的生物等效性。方法 23例健康男性志愿受试者,采用随机、开放、单剂量、双周期自身交叉试验设计。分别口服布洛芬颗粒(受试制剂)与布洛芬混悬液(参比制剂)后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中布洛芬的药物浓度。结果受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(17.438 6±5.304 0)、(18.557 7±4.641 7)mg/L,AUC0-24分别为(59.000 3±13.935 3)、(58.506 4±16.720 2)mg/(h·L),AUC0-∞分别为(59.718 0±14.020 0)、(59.227 8±16.815 8)mg/(h·L),Tmax分别为(1.478 3±0.922 9)、(1.021 7±0.822 0)h。结论空腹口服布洛芬颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

关键词(KeyWords): 布洛芬;血药浓度;LC-MS/MS;生物利用度;药代动力学

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 董晓茜;吴怡;张世良;杨瑞;唐思;夏素霞;

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DOI: 10.14053/j.cnki.ppcr.201704020

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