实用药物与临床

2005, (S1) 49-50

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高效液相色谱法测定注射用阿莫西林舒巴坦钠中高聚物以及有关物质

易大为,张亚杰,王璐,舒杨

摘要(Abstract):

 采用乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5 . 0 )为流动相,在C1 8反相色谱柱上进行线性梯度洗脱的方法分析注射用阿莫西林舒巴坦钠中高聚物以及有关物质。结果表明:此方法可以把舒巴坦、阿莫西林以及阿莫西林的各个聚合物完全分开,同时阿莫西林二聚体的峰面积与进样量呈良好的线性关系。供试品溶液如显杂质峰,其单一杂质峰面积不得大于对照溶液阿莫西林峰面积的2倍(2. 0 % ) ;杂质峰峰面积总和不得大于对照品溶液阿莫西林峰面积的9倍(9 .0 % )。

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作者(Author): 易大为,张亚杰,王璐,舒杨

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