实用药物与临床

2015, v.18(09) 1140-1142

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超说明书用药的安全隐患
Risk control of off-label drug use

张宏丽;许建辉;李新;

摘要(Abstract):

目的推动超说明书用药立法,以保障超说明书用药的规范性与合法性。方法以2008-2014年国家不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》数据为依据,引用超说明书用药的典型案例,分析超说明书用药引发不良反应的情况,并对目前国内超说明书用药立法情况进行分析。结果与结论超说明书用药存在患者用药安全隐患及医务人员执业的风险,因此迫切需要加强临床规范化和制度化管理,促进临床合理用药。

关键词(KeyWords): 超说明书用药;不良反应;风险;立法

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 中国科协调研宣传部资助课题(2014ZCYJ03)

作者(Author): 张宏丽;许建辉;李新;

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DOI: 10.14053/j.cnki.ppcr.201509036

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