盐酸昂丹司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性研究Pharmacokinetics and bioavailability of ondansetron hydrochloride tablets in healthy volunteers
邸东华;刘茜;赵辉;王茜;
摘要(Abstract)：
目的建立测定血浆中盐酸昂丹司琼浓度的高效液相色谱法,并以盐酸昂丹司琼片为参比制剂进行生物等效性研究。方法 20例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服受试制剂和参比制剂各8 mg,应用RP-HPLC法测定血浆中昂丹司琼浓度,进行药物动力学及相对生物利用度研究。结果受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(48.21±0.34)、(46.30±18.77)ng/mL;AUC0-t分别为(203.48±56.80)、(206.03±53.60)ng.h/mL;AUC0-∞分别为(223.24±55.74)、(227.14±55.59)ng.h/mL;t1/2分别为(4.39±1.75)、(4.22±1.27)h。受试制剂的相对生物利用度为101.1%±0.2%。结论两种制剂具有生物等效性。
关键词(KeyWords)： 盐酸昂丹司琼;口崩片;高效液相色谱;药物动力学;生物等效性
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作者(Author): 邸东华;刘茜;赵辉;王茜;
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DOI: 10.14053/j.cnki.ppcr.2011.05.025
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