实用药物与临床

2018, v.21(02) 121-128

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复方丹参黏附微丸对黏膜刺激性研究
Study on the irritation of compound danshen adhesive pellets to mucosa

赵梦迪;黎丹奇;陈笑南;喻刚艳;白洁;李鹏跃;陆洋;杜守颖;

摘要(Abstract):

目的探讨复方丹参黏附微丸对黏膜的刺激性。方法 (1)体外刺激性:蟾蜍36只,随机分为空白对照组(KB)、空白黏附微丸组(CL)、阳性对照组(SD)、普通复方丹参微丸组(PT)、复方丹参冰片包合黏附微丸组(BNF)、复方丹参冰片不包合黏附微丸组(NBNF),每组6只。将不同药物置于蟾蜍上颚,观察纤毛形态并记录纤毛持续运动时间(PVD),从而评价各制剂对蟾蜍纤毛的毒性;(2)体内刺激性:健康SD大鼠,随机分为空白对照组(KB)、空白黏附微丸组(CL)、普通复方丹参微丸组(PT)、复方丹参冰片包合黏附微丸组(BNF)、复方丹参冰片不包合黏附微丸组(NBNF),每组9只,除空白对照组外,其余各组给药剂量为2.4 g/(kg·d),空白对照组给予等质量的水,每组分为3批,分别给药1、2、4周,处死,对大鼠胃肠道黏膜分别进行肉眼观察、病理切片观察及试剂盒检测。结果 CL组、PT组、BNF组、NBNF组的纤毛持续运动时间(PVD)为(620±22.58)、(602±22.08)、(610±12.25)、(605±20.49)min,比KB组略有缩短,但差异无统计学意义(P>0.05),各制剂组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。各组制剂体内刺激性胃、肠黏膜病理切片及试剂盒检测结果均表明,空白黏附微丸及不同复方丹参微丸组灌胃给药后,未造成大鼠胃肠道黏膜出血,细胞结构变化及组织损伤。结论空白黏附制剂及3种复方丹参制剂对纤毛没有显著性刺激,连续给药1、2、4周后,未出现明显的胃、肠黏膜刺激性。

关键词(KeyWords): 复方丹参;黏附制剂;胃肠刺激性;大鼠;蟾蜍

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2014ZX093-01306-008);; 北京市科技新星计划项目(xx2015A048)

作者(Author): 赵梦迪;黎丹奇;陈笑南;喻刚艳;白洁;李鹏跃;陆洋;杜守颖;

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DOI: 10.14053/j.cnki.ppcr.201802001

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