- 李想;赵龙山;
目的 基于FAERS(FDA Adverse Event Reporting System)数据库，挖掘JAK抑制剂乌帕替尼的药品不良事件（Adverse drug event,ADE）信号，并分析其严重ADE的影响因素。方法 在FAERS数据库中抽取自2019年第3季度至2025年第1季度乌帕替尼ADE报告，通过R软件（版本4.3. 2）进行整理和分析，借助监管活动医学词典（MedDRA） 26.1，对不良反应相关术语进行统一化处理。采用报告比值比法（Reporting odds ratio,ROR）、比例报告比值比法（Proportional reporting ratio,PRR）以及多重伽马-泊松收缩估计法（Multi-item gamma poisson shrinker,MGPS）和贝叶斯置信区间神经网络传播法（Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN）识别风险信号。记录用药后发生ADE时长，采用修正泊松回归分析评估严重ADE的影响因素。结果 共检索出54 984份乌帕替尼相关ADE报告，436个阳性信号，涉及27个系统器官类别（System organ class,SOC）。根据首选术语（Preferred terms,PT）分类，阳性信号发生例数前20位中，白内障、肾结石、系统性红斑狼疮、腕管综合征、肠梗阻在药品说明书中未提及；ROR值阳性信号发生强度前20位中，精液变色、网膜梗死、胆囊功能低下、阴道脱垂在说明书中未提及。用药360 d后发生ADE的报告最多（占37.8%）。对严重ADE报告进行单因素敏感性分析后进行修正泊松回归分析，结果显示，发生严重ADE的危险因素为联合使用CYP3A酶系药物。结论 临床医生给予乌帕替尼治疗时应提高警惕，关注药品说明书以外的ADE信号，同时关注患者的合并用药，尽量避免严重不良事件的发生，保证患者的用药安全。
2025年12期 v.28 881-887页 [查看摘要][在线阅读][下载 1384K] [下载次数：2 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 吴晓丽;张赟;秦海艳;段银银;秦守权;秦孝峰;
目的 探讨肺癌患者围手术期药物预防静脉血栓栓塞症（Venous thromboembolism,VTE）的实施情况，为改善药物预防VTE的规范性提供参考。方法 选取南京医科大学附属淮安第一医院2021年6月至2022年6月行肺癌手术切除治疗的患者为研究对象，手术前后对患者的VTE风险进行评估，并评估VTE中高风险患者的出血风险，对VTE药物预防及规范性等情况进行统计分析。结果 380例患者中，术前VTE评估为低危、中危的患者分别占81.58%(310/380)、18.42%(70/380)，药物预防使用率为2.89%(11/380)，中危患者使用率（10%,7/70）高于低危患者（1.29%,4/310），差异有统计学意义（P<0.01）。89.74%(341/380)的患者参与了术后VTE风险评估，其中，术后VTE中、高危患者占99.41%(339/341);30.97%(105/339)的VTE中、高危患者进行了出血风险评估，均非出血高危；参与评估的341例患者中，预防性使用药物占94.72%(323/341)，药物预防使用率明显高于术前，差异有统计学意义（P<0.01）；但术后VTE低、中、高危患者药物预防使用率差异无统计学意义（P>0.05）。术后VTE药物预防使用合理率为70.67%(241/341),VTE低、中、高危风险患者的药物预防使用合理率差异无统计学意义（P>0.05）。结论 肺癌患者围手术期VTE风险较高，药物预防VTE的规范性仍有待提高，应准确依据VTE风险分级及出血风险评估结果，精准使用药物预防VTE的发生。
2025年12期 v.28 888-892页 [查看摘要][在线阅读][下载 1250K] [下载次数：4 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：3 ] - 王卓;李颖;
目的 对安徽中医药大学第一附属医院（以下简称我院）2种泛实体瘤用药临床使用情况进行合理性评价与分析，为临床使用和管理泛实体瘤用药提供参考。方法 以药品说明书为基础，参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，建立相关药物合理应用评价（Drug use evaluation,DUE）标准。收集2023年4月1日至2025年3月31日我院使用泛实体瘤用药治疗的所有住院患者病历，统计其基本资料、用药情况以及药物不良反应等，进行临床用药合理性评价与分析。结果 我院共有2种泛实体瘤用药，包括恩沃利单抗和替雷利珠单抗。本研究共纳入使用恩沃利单抗的患者35例，一共进行了101次治疗，每次治疗均形成独立的完整病历。这101份病历中，临床不合理用药问题主要包括用药指征不合理100例（99.01%）、用法用量不合理101例（100.00%）。纳入使用替雷利珠单抗的患者96例，共进行398次治疗，形成病历398份。这398份病历中，临床不合理用药问题主要包括用药指征不合理398例（100.00%）、用法用量不合理4例（1.01%）、给药顺序不合理24例（6.03%）、溶媒选择及用量不合理245例（61.56%）。结论 我院泛实体瘤药物应用存在诸多问题，临床应用此类药物时，应依据循证医学证据用药，临床药师应加强泛实体瘤用药相关合理用药内容的学习，及时进行合理用药点评及完善评价标准，从而促进临床此类药物的合理应用。
2025年12期 v.28 893-899页 [查看摘要][在线阅读][下载 1301K] [下载次数：1 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：5 ] - 刘艳辉;骆岩;吕君瑶;林彦馨;李文艳;
目的 基于ECHO（经济-economic、临床-clinical、人文-humanistic结局）模型，从经济、临床及人文结局多维度评价药师自主研发的高血压药物治疗管理路径软件在真实世界中的应用效果，为优化药物治疗管理（MTM）服务提供依据。方法 采用前瞻性随机对照试验，纳入2023年7月至2024年6月在上海市浦东新区公利医院接受MTM服务的120例原发性高血压患者，随机分为干预组（软件辅助MTM,60例）和对照组（人工记录MTM,60例）。比较两组的成本-效用、血压和血脂控制率、用药依从性、患者满意度、药师服务时间及药物相关问题（DRPs）解决情况。结果 干预前，两组患者的年龄、性别、体重指数（BMI）、合并症数量、基线血压/血脂水平及达标率、用药依从性评分等比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。干预6个月后，干预组EQ-5D效用值（0.88±0.07 vs. 0.84±0.04）、血压控制率（96.67%vs. 81.67%）、血脂控制率（98.33%vs. 83.33%）、Morisky用药依从性量表评分（7.75±0.25 vs. 6.50±1.25）和患者满意度评分（33.20±1.80 vs. 31.50±2.10）均高于对照组（P<0.01），平均服务时间短于对照组[（26.18±2.28）min vs.(40.66±4.45) min,P<0.01],DRPs解决率高于对照组（98.57%vs. 87.41%,P<0.05）。干预组增量成本-效果为-26 755.83元/QALY，提示软件具有成本-效益优势。结论 高血压药物治疗管理路径软件可提升药学服务效率，改善经济、临床及人文结局，具有较高的临床应用价值。
2025年12期 v.28 899-903页 [查看摘要][在线阅读][下载 1280K] [下载次数：4 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 杨家其;周涛;姜胜攀;陈舒畅;谭一清;
目的 分析不同剂量盐酸氢吗啡酮静脉自控镇痛（Patient-controlled intravenous analgesia,PCIA）对下肢静脉曲张腔内微波消融患者术后镇痛的有效性及安全性。方法 回顾性选取武汉市第三医院行单侧下肢静脉曲张腔内微波消融术（Endovenous microwave ablation,EMA）的患者125例，根据术后盐酸氢吗啡酮的不同用药剂量，将患者分为观察组1、观察组2、对照组。观察组1：盐酸氢吗啡酮4 mg+0.9%氯化钠注射液100 mL，共40例；观察组2：盐酸氢吗啡酮8 mg+0.9%氯化钠注射液100 mL，共40例；对照组：0.9%氯化钠注射液100 mL，共45例。所有患者术中均行超声引导下股神经阻滞麻醉联合肿胀液麻醉，术后连接自控静脉镇痛泵镇痛。术后0.5、2、4、8、12、24、48 h，对三组患者进行视觉模拟评分法（Visual analogue scale,VAS）评分、Ramsay镇静评分，并收集不良反应发生情况、术后患者满意率及术后48 h内镇痛泵按压次数。结果 观察组1、观察组2在术后0.5、8、12h的VAS评分较对照组均降低，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组2在术后2、4、24、48 h的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组2在术后4、48 h的VAS评分较观察组1降低，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组2在术后0.5、2、4、8、12 h的Ramsay镇静评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；三组患者术后24、48 h的Ramsay镇静评分差异均无统计学意义（P>0.05）。观察组2与对照组术后48 h内恶心、呕吐发生率较观察组1低，差异均有统计学意义（P<0.05）；三组患者术后头晕、腹泻、便秘、皮肤瘙痒发生率差异均无统计学意义（P>0.05）。观察组1与观察组2患者术后满意率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组2在48h内镇痛泵按压次数较观察组1与对照组少，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 与4 mg盐酸氢吗啡酮相比较，8 mg盐酸氢吗啡酮能减轻术后疼痛并减少镇痛泵按压需求，是下肢静脉曲张腔内微波消融术后更优的镇痛选择。
2025年12期 v.28 904-908页 [查看摘要][在线阅读][下载 1287K] [下载次数：3 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 窦岩锐;程旭丽;曹惠鹃;于静;张崇伟;
目的 观察甲苯磺酸瑞马唑仑椎管内麻醉下行下肢骨髓炎清创术的镇静效果和安全性。方法 选取2024年8月—2025年7月于中国人民解放军北部战区总医院行下肢骨髓炎治疗的患者80例，根据药物的应用情况分为2组。于麻醉平面固定至T6以下后开始镇静干预：右美托咪定组（40例）先以1.0μg/（kg·h）静脉泵注盐酸右美托咪定15 min（负荷剂量），随后以0.1μg/（kg·h）维持泵注；瑞马唑仑组（40例）先缓慢静脉推注甲苯磺酸瑞马唑仑0.15 mg/kg（推注时间>30 s），随后以0.15 mg/（kg·h）维持泵注。两组均于手术结束前20 min停止镇静药物输注。对比分析两组的改良警觉/镇静评分（MOAA/S）、脑电双频指数（BIS）及边缘频谱频率（SEF）；观察镇静药物开始输注前（T_0），输注后1 min(T_1)、5 min(T_2)、10 min(T_3)、15 min(T_4)、30 min(T_5)，手术结束时（T_6）各时点的平均动脉压（MAP）、心率（HR）、呼吸频率（RR）、呼气末二氧化碳分压（PetCO_2）、苏醒时间，以及血管活性药物用量、认知功能（简易精神状态量表MMSE评分）及不良反应发生率，同时检测术前1 h与术后24 h血清炎症因子白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果 T_1～T_3时点，瑞马唑仑组MOAA/S评分低于右美托咪定组（P<0.05）;T_1～T_5时点瑞马唑仑组BIS值低于右美托咪定组（P<0.05）;T_1和T_2时点，瑞马唑仑组SEF值低于右美托咪定组（P<0.05）。T_2～T_6时点，瑞马唑仑组MAP、HR高于右美托咪定组（P<0.05）；瑞马唑仑组去氧肾上腺素、阿托品和乌拉地尔用量少于右美托咪定组（P<0.05）。两组RR、PetCO_2及术后MMSE评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。瑞马唑仑组术后24 h血清IL-6、TNF-α水平低于右美托咪定组（P<0.01）。瑞马唑仑组呛咳发生率（12.5%）略高于右美托咪定组（2.5%），但差异无统计学意义（P>0.05），两组呼吸抑制、恶心呕吐发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 甲苯磺酸瑞马唑仑用于椎管内麻醉下行下肢骨髓炎清创手术的术中镇静，起效更快、镇静深度可控性更佳，能更好地维持血流动力学稳定并减轻术后炎症反应，且苏醒迅速，虽呛咳发生率略高，但整体安全性良好。
2025年12期 v.28 909-913页 [查看摘要][在线阅读][下载 1277K] [下载次数：1 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 姚艳阳;张静雯;陈志红;翟琼香;林晓玲;
目的 评估中西药联合方案对儿童药物难治性癫痫（Drug refractory epilepsy,DRE）的临床疗效。方法 选取2023年1月至2024年6月广东省人民医院儿科收治的60例DRE患儿作为研究对象，采用随机数字表法分为2组，每组30例。对照组予以拉莫三嗪联合丙戊酸钠治疗，研究组在对照组治疗的基础上加用中药小儿抗痫胶囊。比较两组患儿治疗6个月后的临床疗效、发作相关指标、脑电图特征变化以及神经递质和免疫功能指标。结果 治疗6个月后，研究组总有效率显著高于对照组（93.33%vs. 70.00%,P<0.05）；两组患儿癫痫发作持续时间和频率均较前下降（P<0.05），且两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；脑电图监测显示，两组患儿20 min内癫痫样放电量及30 s内α、θ、β、δ波数量均减少（P<0.05），研究组上述指标均低于对照组（P<0.05）。实验室检查结果提示，两组血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）、S100β蛋白及CD19~+水平均下降（P<0.05），且研究组各指标水平显著低于对照组（P<0.05）。结论 中西药联合治疗可有效提升儿童DRE的临床效果，有助于改善脑电图表现，调节神经功能相关指标，并增强机体免疫功能。
2025年12期 v.28 914-917页 [查看摘要][在线阅读][下载 1240K] [下载次数：1 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 许华山;陈凤英;吴俊峰;
目的 总结小儿百日咳的临床特征，为临床早期诊断及治疗、缩短病程、减少住院负担提供参考。方法 回顾性调查2018年4月26日—2025年5月8日在泉州市儿童医院住院的117例百日咳患儿的临床资料及随访情况，分析小儿百日咳的临床特征和治疗情况。结果 117例患儿中，男74例，女43例，中位患病年龄2.3个月。患病年龄<6个月组98例，其中发热6例（6.1%），痉挛性咳嗽88例（89.8%），憋红89例（90.8%），呕吐3例（3.1%），发绀50例（51.0%）；住院前咳嗽时间10.0(5.8,14.3)d，住院时间12.0(9.0,16.3)d；淋巴细胞计数12.24(8.45,17.30)×10~9/L，淋巴细胞百分比为69.15%(59.05%,75.13%)，淋巴细胞/中性粒细胞（L/N）比值为3.69(2.26,4.62)，血小板计数（490.71±127.92）×10~9/L。患病年龄≥6个月组19例，发热5例（26.3%），痉挛性咳嗽16例（84.2%），憋红14例（72.7%），呕吐6例（31.6%），发绀3例（15.8%）；住院前咳嗽时间15.0(12.0～22.0)d，住院时间7.0(5.0,10.0)d；淋巴细胞计数7.27(5.36,12.39)×10~9/L，淋巴细胞百分比为58.70%(52.30%,63.80%),L/N为1.88(1.34,2.39)，血小板计数（376.89±112.60）×10~9/L。两组患儿发热、呕吐、发绀发生率以及住院前咳嗽天数、住院天数、淋巴细胞计数、淋巴细胞百分比、L/N比值、血小板计数比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。117例患儿中，97例（82.9%）合并肺炎，其中25例（21.4%）出现重症肺炎，30例（25.6%）合并肺炎链球菌感染。患儿中位住院治疗时间为11.0 d。6例患儿需要机械通气，经阿奇霉素或复方磺胺甲唑（SMZ/TMP）联合头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、糖皮质激素等治疗2～3个月后，咳嗽得到缓解。结论 百日咳好发于6个月以下未接种百白破疫苗的婴儿，男性多于女性，多表现为痉挛性咳嗽，伴颜面憋红、发绀，部分伴呕吐，发热少见。百日咳易合并肺炎，尤其易合并肺炎链球菌感染，阿奇霉素疗效不佳，SMZ/TMP是当前首选治疗药物。相比6月龄以上患儿，6月龄以下患儿发热、呕吐更少见，而发绀较多，淋巴细胞计数、L/N比值、血小板计数更高。
2025年12期 v.28 918-922页 [查看摘要][在线阅读][下载 1260K] [下载次数：1 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ]